不用化疗就能治好白血病?利妥昔单抗+伊布替尼联合疗法做到了

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作者:交好健康的朋友

“这种靶向联合疗法比传统化疗更有效,毒性更小,并将导致慢性淋巴细胞白血病的治疗进入一个新时代。” - 斯坦福大学医学教授,Tait Shanafelt,MD

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种起源于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞是单克隆B淋巴细胞,类似于正常成熟的小淋巴细胞,并在血液,骨髓和淋巴组织中积累。

目前,慢性淋巴细胞白血病的标准治疗主要是利妥昔单抗(利妥昔单抗),氟达拉滨和环磷酰胺的组合。其中,利妥昔单抗特异性靶向B细胞,而氟达拉滨和环磷酰胺干扰DNA复制并杀死患病细胞和健康细胞。这两种药物可能会导致严重的副作用,包括严重的血液并发症和危害。对许多患者来说,生命的感染是难以忍受的。

新组合:利妥昔单抗+依鲁替尼,超越传统治疗

这种新的药物组合将利妥昔单抗与BTK抑制剂Ibrutinib配对,后者也是B细胞特异性的。

Ibbutinib是一种小分子口服胶囊,于2013年和2014年被美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。它选择性地与BTK活性位点的半胱氨酸残基(Cys-481)结合,不可逆地抑制BTK的活性,从而抑制BCR信号通路的激活,有效地防止肿瘤从B细胞迁移到淋巴细胞。适于肿瘤生长的组织减少B细胞的恶性增殖并诱导细胞凋亡,从而对CLL和MCL发挥治疗作用。 2017年8月,Ibbutinib也被批准在中国上市。

根据斯坦福医学和其他几家机构进行的III期临床试验,利妥昔单抗+伊布非尼的组合比目前的标准治疗更有效,使CLL患者能够摆脱疾病。活得更久。

在该试验中,529例新诊断的CLL患者随机分组为2: 1,一组接受6个疗程的利妥昔单抗+伊布呋尼组合,随后维持依布替尼治疗进展至该病症;另一组接受了6个疗程的常规化疗,包括氟达拉滨,环磷酰胺和利妥昔单抗。

研究人员从美国180多个研究点招募了受试者,随后将近三年,记录了他们的“进步生存”和“整体生存”。

结果显示:

接受利妥昔单抗和依不替酸联合治疗的患者中约有89.4%在三年后未发生白血病,而接受常规化疗的患者为72.9%。

两组的总生存率存在统计学差异。在随机接受新药组合的患者中,98.8%在三年后仍然存活,而接受传统治疗的患者为91.5%。

虽然两组“严重治疗相关不良事件”的发生率相似,但传统治疗组的感染并发症发生率较高。

CLL患者体验实验,惊人不可思议

57岁的试验参与者Dan Rosenbaum表示,在我开始治疗后的两周内,我发现我的症状明显改善,几乎没有任何副作用。这是令人难以置信的,很难描述。 “

罗森鲍姆是全球战略咨询公司和狂热网球运动员的合伙人。在他受到治疗之前,整个人都很累,甚至不能打网球。他的淋巴结很脆弱,即使衬衫领也不能扣。但在治疗的第一周,他立即注意到他的症状发生了变化。治疗10天后,他的淋巴腺明显改善。在复查六周后未检测到肿瘤。

Rosenbaum说:“我有两个孩子,我对参加临床试验非常谨慎。但是当我得知传统治疗可能导致继发感染死亡的风险很低时,我的决定非常明确。接受依鲁替尼和利妥昔单抗的组合,我所经历的副作用非常小,易于处理。这是改变生活的经历。“

斯坦福大学医学博士Tait Shanafelt说:“这种情况在肿瘤学中并不常见。这种靶向联合治疗比现有标准治疗方法更有效,更耐受,这种治疗方法可以治疗CLL患者。一个重大的转变。未来,大多数CLL患者将能够完全放弃化疗,或者仅仅使用化疗作为备用计划,而不是一线方法。“

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